РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25307

Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942680
Первичная регистрация
23.04.2025
Дата записи РЗН
23.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
122690
Производственные площадки (1)

  • No.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя