Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23853

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939561

Первичная регистрация

22.10.2024

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Уполномоченный представитель

ООО "АМК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

122690

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов PCT CLIA Microparticles (PCT) применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и используется для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме (натрий-гепарин, K2EDTA, K3EDTA) крови человека с целью диагностики воспалительных состояний и контроля антибиотикотерапии с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях лечебно-профилактического учреждения для исследования биоматериала людей любого пола, любой расы, любого возраста.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.