РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2007/01016
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/01016
- Первичная регистрация
- 09.06.2010
- Дата записи РЗН
- 09.06.2010
- Статус на дату копии
- Недействительно
- Производитель
- Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 106370, 286220, 286800
Производственные площадки (1)
511 Benedict Avenue, Tarrytow, NY 10591-5097, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08283
Наборы реагентов in vitro для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Регистрация: 19.11.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05210
Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Регистрация: 06.10.2009. Статус на дату копии: Недействительно.