Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04702494

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04702494

Первичная регистрация

02.04.2026

Дата записи РЗН

26.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк. (Zhuhai Livzon Diagnos cs Inc.)

Адрес производителя

Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

106370

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 методом ПЦР в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro и автоматической амплификации и детекции в Системе для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P 8.Набор предназначен для использования совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Набор может применяться дляопределения прогноза у пациента на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии на основании определенияизменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии.Набор не предназначен для скрининга донорской крови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.