РеестрМИАнализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24904
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943394
- Первичная регистрация
- 25.02.2025
- Дата записи РЗН
- 28.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
- Адрес производителя
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЗИБИО РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для количественного определения множества аналитов спектрофотометрическим методом в сыворотке, плазме крови человека, моче, спинномозговой жидкости и венозной крови для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике. Применяется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Производственные площадки (1)
Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21802
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
Производитель: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Регистрация: 27.12.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22521
Реагент лизирующий H56 LD-II для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-II))
Производитель: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Регистрация: 27.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21220
Реагент лизирующий Z5 LD для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LD))
Производитель: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Регистрация: 27.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21228
Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
Производитель: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Регистрация: 27.09.2023. Статус на дату копии: Действует.