РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20286

Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934179
Первичная регистрация
26.05.2023
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Набор реагентов может быть использован в качестве дополнительного метода диагностики цитомегаловирусной инфекции и для дополнительной оценки иммунного статуса инфицированных пациентов, включая беременных женщин.

Производственные площадки (1)
  • Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя