РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/26138
Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/26138
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138901
- Первичная регистрация
- 03.09.2025
- Дата записи РЗН
- 28.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Гемонетикс Корпорейшн» (Haemonetics Corporation)
- Адрес производителя
- 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 262900
Назначение из записи РЗН
Аппарат NexSys PCS предназначен для сбора плазмы с помощью афереза.
Производственные площадки (1)
202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai, Penang Malaysia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09757
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями
Производитель: «Гемонетикс Корпорейшн» (Haemonetics Corporation)
Регистрация: 28.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8133
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite
Производитель: «Гемонетикс Корпорейшн» (Haemonetics Corporation)
Регистрация: 21.02.2019. Статус на дату копии: Действует.