РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09757

Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917127
Первичная регистрация
28.09.2026
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Гемонетикс Корпорейшн» (Haemonetics Corporation)
Адрес производителя
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Уполномоченный представитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
148130

Назначение из записи РЗН

Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» предназначены для проведения протоколов предоперационного сбора плазмы и тромбоконцентрата на аппаратах Cell Saver 5/5+, сбора крови из операционного поля, её обработки антикоагулянтом, отмывки и упаковки эритроцитов в пластиковые ПВХ контейнеры на аппаратах Cell Saver 5/5+, Haemolite2+ для последующей аутотрансфузии.

Производственные площадки (1)

  • 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA; 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, United Kingdom; Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland; Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, C.P. 22244, B.C. México; PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat Penang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя