РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19291

Система афереза AmiCORE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929913
Первичная регистрация
29.12.2022
Дата записи РЗН
16.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Kabi AG / Фрезениус Каби АГ
Адрес производителя
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
262900

Назначение из записи РЗН

Предназначена для одновременного сбора тромбоцитов и заранее определенного объема плазмы для хранения, а также для возврата эритроцитов и оставшейся плазмы донору тромбоцитов в ходе простой и эффективной процедуры при помощи одноразовых комплектов для афереза.

Производственные площадки (1)

  • Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя