РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12419

Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937288
Первичная регистрация
09.11.2020
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101640

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения базофилов, ядросодержащих эритроцитов и связанных с ними параметров, совместно с красителем M 6FN DYE/ M-68FN DYE, в пробах цельной (венозной и капиллярной) и предразбавленной крови человека на гематологических анализаторах серии ВС.

Производственные площадки (1)

  • Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China; 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China; 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя