Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18645
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931533
- Первичная регистрация
- 01.11.2022
- Дата записи РЗН
- 24.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
- ИНН производителя
- 7726454494
- Адрес производителя
- 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 103420
Назначение из записи РЗН
предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в образцах сыворотки и плазмы крови человека прямым ферментативно-фотометрическим методом в качестве диагностического биомаркера угрозы повреждения сосудистой стенки и образования сосудистых бляшек и в качестве вспомогательного средства в диагностике атеросклероза и контроля за эффективностью терапии
Производственные площадки (1)
Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18314
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18430
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 04.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18436
Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 04.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17683
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 07.07.2022. Статус на дату копии: Действует.