Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/07003552

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07003552

Первичная регистрация

24.09.2026

Дата записи РЗН

24.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.»

Адрес производителя

No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

105890

Назначение из записи РЗН

Предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, отделяемого дыхательных путей, отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого) на анализаторах DL-96A и D2mini методом турбидиметрии. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.