РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06920131

Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количественного определения антибиотикочувствительности грамположительных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06920131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06920131
Первичная регистрация
18.09.2026
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Адрес производителя
B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
105890

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количественного определения антибиотикочувствительности грамположительных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro предназначен для количественного in vitro определения чувствительности грамположительных микроорганизмов положительной гемокультуры человека к антимикробным препаратам для подбора антибиотикотерапии. Для использования совместно с анализатором автоматическим микробиологическим dRAST для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя