РеестрМИКалибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, "С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17970
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03261547
- Первичная регистрация
- 15.08.2022
- Дата записи РЗН
- 30.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк. )
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 257440
Назначение из записи РЗН
С-Пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators) предназначены для калибровки исследования Access C-Peptide, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида в человеческой сыворотке, плазме и моче с использованием систем иммунохимического анализа Access.
Производственные площадки (1)
No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам