Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04174757
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04174757
- Первичная регистрация
- 21.01.2026
- Дата записи РЗН
- 23.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Для использования в ин витро диагностике всочетании с адаптерными реагентами для проведенияколичественного анализа содержания множествааналитов клинической химии в образцах человеческогопроисхождения методом ион-селективных электродов иметодом спектрофотометрического анализа
Производственные площадки (1)
No. 23,Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20689
Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 26.07.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20275
Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 24.05.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22638
Набор реагентов in vitro для количественного определения иммуноглобулина Е (MAGLUMI® IgE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 17.05.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22561
Набор реагентов in vitro для количественного определения β2-микроглобулина (MAGLUMI® β2-Microglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 03.05.2024. Статус на дату копии: Действует.