РеестрМИАнализатор биохимический автоматический для диагностики in vitro (Ardea CA-331А / Ardea CA-331В / Ardea CA-331С / Ardea CA-421А / Ardea CA-421В)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05840789
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05840789
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- URIT Medical Electronic Co., Ltd., (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. D-07, Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для использования при количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце (сыворотке, плазме, моче) колориметрическим методом и методом иммунотурбидиметрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Производственные площадки (1)
No. D-07, Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06113964
Анализатор биохимический автоматический для диагностики in vitro (Larus СА-200 / Larus СА-220)
Производитель: URIT Medical Electronic Co., Ltd., (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Регистрация: 19.08.2026. Статус на дату копии: Действует.