РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25604

Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25604
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942921
Первичная регистрация
04.06.2025
Дата записи РЗН
14.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Адрес производителя
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000 предназначен для автоматического количественного определения множества аналитов в образцах биологического материала человека (цельная кровь, плазма, сыворотка, моча, цереброспинальная жидкость) с использованием колориметрического, спектрофотометрического и иммунотурбидиметрического методов с целью диагностики in vitro. С помощью дополнительно встраиваемого ионоселективного блока (ISE) возможно количественное измерение показателей Na+, K+, Cl- методом непрямой потенциометрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (3)
  • «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)

    Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China

  • «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)

    95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

  • «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)

    3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя