РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13286

Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925733
Первичная регистрация
28.01.2021
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTEM Co., Ltd. («БИОТЕМ Ко., Лтд»)
Адрес производителя
422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
302490

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза

Производственные площадки (1)
  • 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan-si, Republic of Korea; 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя