Имплантаты стоматологические TS III SOI
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11672
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921700
- Первичная регистрация
- 12.08.2020
- Дата записи РЗН
- 21.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОССТЕМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 32.50.22.194
- Код вида медицинского изделия
- 302490
Назначение из записи РЗН
Имплантаты стоматологические TS III SOI предназначены для использования на верхней и нижней челюстях частично или полностью лишенных зубов, для поддержки единичных или сложных реставраций, включая закрепленные в цементе, удерживаемые винтами или съемные протезы, а также в качестве поддержки для временных или постоянных абатментов при мостовидном протезировании.
Производственные площадки (1)
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20588
Компоненты абатментов
Производитель: «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Регистрация: 11.07.2023. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05196872
Абатмент Link (For Public)
Производитель: «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Регистрация: 08.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04590473
Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов
Производитель: «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Регистрация: 20.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03757407
Набор абатментов примерочных Abutment Selection KIT
Производитель: «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Регистрация: 18.11.2025. Статус на дату копии: Действует.