Компоненты ортопедические для дентальной имплантации

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14214

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923608

Первичная регистрация

12.05.2021

Дата записи РЗН

08.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

BIOTEM Co., Ltd. («БИОТЕМ Ко., Лтд»)

Адрес производителя

422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.22.194

Код вида медицинского изделия

120260, 120550, 328390, 328400, 364390

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.