РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25148

Компоненты эндопротеза коленного сустава

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942434
Первичная регистрация
04.04.2025
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТЭК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
120470, 128910, 128960, 129000, 328090, 328740, 330250, 330260

Назначение из записи РЗН

Эндопротез предназначен для замещения дефектов крупных костей и суставов нижних конечностей с целью восстановления функции, при заболеваниях и травмах, путем проведения реконструктивных операций

Производственные площадки (1)
  • No. 18 Guangli Street, Tongzhou Industry Park, Beijing, 101113, China; No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам