РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3888

Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939109
Первичная регистрация
20.09.2006
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biomet Orthopedics (Биомет Ортопедикс)
Адрес производителя
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
107830, 114130, 120470, 128910, 128960, 129000, 129010, 129140, 141740, 152110, 152120, 152200, 161180, 165440, 168070, 177340, 178450, 178800, 208890, 210090, 213910, 218470, 218480, 241980, 259710, 263140, 272820, 273600, 273680, 280600, 290010, 321740, 321750, 109390

Назначение из записи РЗН

Хирургическая замена синовиальных суставов при дегенеративных, воспалительных и посттравматических поражениях; переломах костей, асептических некрозах, онкологических поражениях, замене несостоятельного эндопротеза (реэндопротезирование)

Производственные площадки (1)

  • 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA; No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK; Deerpark Industrial Estate, Oranmore, Galway, Ireland; C/Islas Baleares, 50 P.I. Fuente del Jarro. Е-46988 Paterna, Valencia, Spain; CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany; Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China; Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France; Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя