РеестрМИПротезы тотальные коленные ATTUNE
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14062
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926279
- Первичная регистрация
- 16.04.2021
- Дата записи РЗН
- 19.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- DePuy (Ireland) ("ДеПью (Ирландия)")
- Адрес производителя
- Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 32.50.22.110
- Код вида медицинского изделия
- 120470, 128910, 128960, 165440
Назначение из записи РЗН
Артропластика коленного сустава. Артропластика коленного сустава предназначена для обеспечения повышенной подвижности пациентов и уменьшения боли путем замены поврежденного коленного сустава у пациентов с достаточной плотностью костной ткани для установки и поддержания компонентов, подтвержденной ультразвуковым исследованием Замена коленного сустава может быть рассмотрена у более молодых пациентов, если, по мнению хирурга, показание на замену коленного сустава.
Производственные площадки (1)
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам