Биометр оптический Moptim, модели: Colombo IOL, Colombo IOL II

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06951724

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06951724

Первичная регистрация

21.09.2026

Дата записи РЗН

21.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд»)

Адрес производителя

L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao’an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Китай

Уполномоченный представитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

136900

Назначение из записи РЗН

Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул. Прибор используется для измерения длины оси (AXL), центральной толщины роговицы (CCT), кривизны роговицы (К), переднекамерной глубины глаза (ACD), диаметра зрачка (PD), расстояния от белого до белого (WTW), оси астигматизма, толщины хрусталика (LT), а также для расчета имплантируемого искусственного хрусталика. Также он используется для томографии структуры глазного дна и переднего сегмента

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.