Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4467

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916824

Первичная регистрация

21.07.2016

Дата записи РЗН

28.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

VISIA IMAGING S.r.l. (ВИЗИА ИМЭДЖИНГ С.р.л.)

Адрес производителя

Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

136900

Назначение из записи РЗН

Устройство ALADDIN предназначено для биометрического определения следующих офтальмологических показателей: осевая длина, радиус роговицы, ось цилиндра роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), диаметр роговицы (от лимба до лимба) и диаметр зрачка человеческого глаза. ALADDIN также измеряет топографию роговицы. Для пациентов, которые являются кандидатами на имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), ALADDIN также предоставляет возможность расчета соответствующей оптической силы и типа имплантируемого ИХ. ALADDIN предназначен для использования врачами и специалистами-офтальмологами, и его использование допускается только под наблюдением врача.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.