РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03382230

Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03382230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03382230
Первичная регистрация
13.10.2025
Дата записи РЗН
13.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ)
Адрес производителя
Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
136900

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для получения изображений и измерения параметров структур переднего сегмента глаза методом оптической когерентной томографии и с помощью системы визуализации для целей диагностики заболеваний структур переднего сегмента глаза, для расчета параметров интраокулярной оптической линзы, а также для оценки состояния до и после хирургического лечения.

Производственные площадки (1)
  • Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland; HS DOMS GmbH, Langenschader Straße 67, 07318 Saalfeld, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам