РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15593

Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Control)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924210
Первичная регистрация
15.10.2021
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
111010

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro и используется для выполнения контроля качества анализа при количественном определении бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека на анализаторах биохимических серии BS

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя