Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/26196

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138269

Первичная регистрация

12.09.2025

Дата записи РЗН

16.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Заявитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL и используется в качестве вспомогательного средства для диагностики недавней или текущей инфекции Herpes Simplex Virus 2, а также для оценки иммунного статуса людей, включая беременных женщин.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.