Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25194

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943525

Первичная регистрация

11.04.2025

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Уполномоченный представитель

ООО "АМК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

163360

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов HSV-2 IgG CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 (HSV-2 IgG) в сыворотке и плазме (K2ЭДТА, K3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики вируса простого герпеса типа 2 с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.