РеестрМИАнализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-200»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05839013
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05839013
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biobase Biodustry(Shandong) Co., Ltd.
- Адрес производителя
- Mingshui Есоnоmiс Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in а intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road) Shandong 250200 China
- Уполномоченный представитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-200» предназначен для количественного клинико-химического анализа крови (сыворотка, плазма, лизат), мочи, спинномозговой жидкости человека фотометрическими методами. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: количественный анализ биохимического состава проб, полученных как от здоровых пациентов с нормальными показателями, так и от пациентов с патологическими параметрами, нуждающихся в дополнительном медицинском обследовании. При вынесении клинического заключения на основании результатов теста учитывайте клинические симптомы или результаты других тестов. Анализатор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Производственные площадки (1)
Floor 1, 2 and 5, Building 6, BIOBASE International Life Science Innovation Center, North 100 meters from the intersection of Chunhui Road and North Gongye Road on the east Guodian, Licheng, Jinan City Shandong 250101, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам