РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06748194

Набор реагентов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина K-II, (PIVKA-II) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (PIVKA-II CLIA Microparticles)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06748194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06748194
Первичная регистрация
09.09.2026
Дата записи РЗН
09.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина K-II, (PIVKA-II) в сыворотке крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для динамического наблюдения за пациентами и используется в качестве вспомогательного средства при оценке прогрессирования заболевания или определения тактики лечения рака печени

Производственные площадки (1)
  • Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

    No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя