РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05240238

Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (MAGLUMI® PIVKA-II (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05240238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05240238
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd.
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
328450

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя