РеестрМИСистема ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7035
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02428696
- Первичная регистрация
- 11.04.2018
- Дата записи РЗН
- 07.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Philips Medical Systems Nederland В.V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды)
- Адрес производителя
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"
Назначение из записи РЗН
Системы серии Azurion (в пределах ограничений, предусмотренных для используемого операционного стола) предназначены для выполнения следующих исследований:• Визуальный контроль во время диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур — сосудистых и несосудистых исследований, исследований сердечно-сосудистой системы, а также неврологических исследований.• Визуализация сердца при проведении диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур.
Производственные площадки (1)
- Philips Medical Systems Nederland B. V. (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды)
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам