Система ангиографическая ARTIS one с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2015/2350

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937332

Первичная регистрация

07.12.2015

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. ("Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.")

Адрес производителя

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

191140

Назначение из записи РЗН

ARTIS one является семейством специализированных ангиографических систем для создания рентгеноскопических и рентгенографических изображений, предназначенных для выполнения диагностической визуализации, а также проведения интервенционной и минимально инвазивной терапии. Система используется для визуального контроля при проведении несосудистых, сосудистых, сердечно-сосудистых, нейрососудистых, минимально инвазивных и других хирургических операций. Кроме того, система ARTIS one включает в себя программные возможности для реконструкции двухмерных изображений, полученных способом ротационной ангиографии, в формат трехмерного изображения, а также возможности в качестве средства диагностики, планирования, контроля и последующего лечения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.