Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22707

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936420

Первичная регистрация

27.05.2024

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс/GE Medical Systems SCS

Адрес производителя

283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Франция

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

191140

Назначение из записи РЗН

Ангиографические рентгеновские системы предназначены для обследования пациентов (от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных процедурах. Кроме того, оснащенные рабочим столом ангиографические рентгеновские системы предназначены для получения рентгеновских и ротационных изображений внутренних органов человека для проведения видеоуправляемых хирургических процедур. Операционный стол может использоваться в ходе интервенционных и хирургических процедур. Подробная информация по принципам действия приведена в эксплуатационной документации.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.