РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19198

Винты стерильные для остеосинтеза позвоночника

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933836
Первичная регистрация
21.12.2022
Дата записи РЗН
02.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Адрес производителя
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования в хирургических процедурах на мягких тканях и костях.

Производственные площадки (6)
  • Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)

    4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA

  • Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (Медтроник Софамор Данек Мэнуфекчуринг)

    2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA

  • Medtronic Medical Costa Rica S.R.L. (Медтроник Медикал Коста-Рика С.Р.Л.)

    Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, Costa Rica

  • Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Медтроник Пуэрто-Рико Оперэйшнз, Ко.)

    Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA

  • Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd. (Медтроник (Чанчжоу) Медикал Девайсес Текнолоджи Ко., Лтд)

    Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

  • Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮЭс, ЛЛСи)

    305 Enterprise Drive, Lewis Center, Ohio, 43035-9418, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя