РеестрМИЭндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/3580
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922576
- Первичная регистрация
- 29.06.2006
- Дата записи РЗН
- 23.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- DePuy Spine Inc. (ДеПью Спайн Инк.)
- Адрес производителя
- 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.190
- Код вида медицинского изделия
- 118860, 120050, 213880, 245840, 246050, 322480, 332550, 332570, 374900, 334350, 334360
Назначение из записи РЗН
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника предназначены для использования в ходе хирургии (остеосинтеза) для обеспечения временной стабилизации для обеспечения биологического процесса спондилодеза, для укрепления и стабилизации позвонков, для сохранения междискового пространства во время спондилодеза, и для обеспечения фиксации малых костей при переломах.
Производственные площадки (1)
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Chemin Blanc 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland; 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA; Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам