РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24881

Набор реагентов для выделения (форма комплектации 2 и 4 набора) и качественного выявления (форма комплектации 1-4 набора) ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-test" по ТУ 21.20.23-069-97638376-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943371
Первичная регистрация
21.02.2025
Дата записи РЗН
02.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ТЕСТГЕН"
ИНН производителя
7329006880
Адрес производителя
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
Заявитель
ООО "ТЕСТГЕН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «VZV-тест» предназначен для качественного определения специфичного участка геномной ДНК VZV методом мультиплексной аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флюоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (соскобы с высыпаний, везикулярная жидкость, СМЖ, отделяемое конъюнктивы, плазма периферической крови, плазма пуповинной крови, капиллярная кровь, амниотическая жидкость, слюна, смывы из ротоглотки, мазки из ротоглотки), полученного от лиц с подозрением на инфекционные кожные заболевания, герпесвирусную инфекцию вне зависимости от формы и стадии заболевания всех групп населения.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ТЕСТГЕН"

    432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя