РеестрМИНабор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом реалтайм ПЦР «VZV-тест»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04603013
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04603013
- Первичная регистрация
- 23.03.2026
- Дата записи РЗН
- 23.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НПП БИОСФЕРА"
- ИНН производителя
- 9729334664
- Адрес производителя
- 119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96, ПОМЕЩ. 3,4,5,7,8
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 137960
Назначение из записи РЗН
Назначение: Набор реагентов «VZV-тест» предназначен для качественного определения специфичного консервативного участка геномной ДНК Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3) методом аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флюоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (везикулярная жидкость герпетических высыпаний, плазма крови, взятая в пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА, мазки из ротоглотки). Функциональное назначение: Функциональное назначение анализа, выполняемого с помощью набора реагентов «VZV-тест», это поддержка диагностики инфекционных заболеваний, вызванных Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3), вне зависимости от формы и стадии заболевания всех групп населения.
Производственные площадки (1)
119571, город Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, помещение 3,4,5,7,8
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам