РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05853

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930450
Первичная регистрация
30.12.2009
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Заявитель
ООО "ТЕРУМО РУС"

Назначение из записи РЗН

Система Mirasol предназначена для снижения патогенной нагрузки и инактивации остаточных лейкоцитов в донорской тромбомассе, предназначенной для переливания.

Производственные площадки (2)
  • Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)

    10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA

  • TFB Manufacturing SRL

    Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя