РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19112

Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели "Mirasol PRT System"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933975
Первичная регистрация
14.12.2022
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
327200

Назначение из записи РЗН

Снижение уровня патогенов и инактивация остаточных лейкоцитов в тромбоцитарной массе/плазме

Производственные площадки (1)

  • Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica; B13.1 Street 4, Avenue 1, El Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica; Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя