РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7462

Комплект для IDL к системе Spectra Optia

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931175
Первичная регистрация
08.08.2018
Дата записи РЗН
16.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Заявитель
ООО "ТЕРУМО РУС"

Назначение из записи РЗН

Комплект для IDL к системе Spectra Optia может применяться при выполнении процедур по сбору мононуклеарных клеток из периферической крови, для проведения процедур деплеции лейкоцитов и тромбоцитов и процедур сбора гранулоцитов.

Производственные площадки (2)
  • Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)

    10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

  • TFB Manufacturing SRL

    Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя