РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05916

Аппарат для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®" c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912961
Первичная регистрация
25.12.2009
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
328060

Назначение из записи РЗН

Сепаратор Spectra Oplia предназначен для выполнения терапевтического афереза и клеточной терапии.

Производственные площадки (1)

  • 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя