РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04381045

Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы (CK) в сыворотке и плазме крови человекаметодом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04381045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381045
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205080

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения активности креатинкиназы (CK) в сыворотке и плазме крови человека (с антикоагулянтами литий-гепарин, натрий-гепарин или К2-ЭДТА) методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS,используется в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя