РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12635

Набор реагентов для определения креатинкиназы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Creatine Kinase (Atellica CH CK_L))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922469
Первичная регистрация
23.11.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205080

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Creatine Kinase (Atellica CH CK_L) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности креатинкиназы в плазме (литий-гепарин) или сыворотке крови на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данный метод может использоваться для облегчения диагностики и лечения инфаркта миокарда и таких заболеваний мышц, как прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя