РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17015

Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925608
Первичная регистрация
26.04.2022
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.)
Адрес производителя
10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
143890

Назначение из записи РЗН

Используется в качестве средства интеграции между медицинским устройством и программным обеспечением при сборе и контроле информации в процессе обработки крови.

Производственные площадки (1)

  • 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA; Romeinsestraat 8, Leuven, 3001, Belgium

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя