РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05251145

Набор реагентов для определения креатинина (CREA) в сыворотке, плазме и моче человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05251145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05251145
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
24.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284630

Назначение из записи РЗН

Анализ in vitro для количественного определения концентрации креатинина (CREA) в сыворотке, плазме (c литий- гепарином, натрий-гепарином, ЭДТА) и моче человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS.Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China; 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя