Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05036986

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05036986

Первичная регистрация

15.05.2026

Дата записи РЗН

22.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО ЗСА "РИТМ"

ИНН производителя

7743125972

Адрес производителя

115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.14.120

Код вида медицинского изделия

228560

Назначение из записи РЗН

Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4М», «ЭЛЬФ-6М», «ЭЛЬФ-16М», «ЭЛЬФ-20М», «ЭЛЬФ-4МD», «ЭЛЬФ-6МD», «ЭЛЬФ-16МD», «ЭЛЬФ-20МD», «ЭЛЬФ-16МB», «ЭЛЬФ-32МB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых и средних потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата. Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4Р», «ЭЛЬФ-6Р», «ЭЛЬФ-16Р», «ЭЛЬФ-20Р», «ЭЛЬФ-4РD», «ЭЛЬФ-6РD», «ЭЛЬФ-16РD», «ЭЛЬФ-20РD», «ЭЛЬФ-16PB», «ЭЛЬФ-32PB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и тяжелых потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата.Для настройки слухового аппарата необходим программатор HI-Pro USB (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) с кабелем HI-Pro Cable Style 3.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.