Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05770254

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05770254

Первичная регистрация

30.07.2026

Дата записи РЗН

30.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "НПП "МОНИТОР"

ИНН производителя

6163005609

Адрес производителя

344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.13.190

Код вида медицинского изделия

126500, 262440

Назначение из записи РЗН

Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д», имеющий варианты исполнения ДефиМ-01-«Р-Д»/1 и ДефиМ-01-«Р-Д»/2 предназначен для проведения наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, автоматической наружной дефибрилляции и электрокардиостимуляции. Также для мониторинга жизненно важных физиологических параметров человека: • частоты сердечных сокращений (ЧСС); • частоты пульса (ЧП); • насыщения артериальной крови кислородом (SpO2); Дефибриллятор позволяет наблюдать на экране следующие физиологические кривые: электрокардиограмму (ЭКГ). В режиме работы автоматического наружного дефибриллятора (АНД) дефибриллятор работает в полуавтоматическом режиме и его эксплуатация возможна профессиональными врачами или персоналом немедицинских учреждений, прошедшим предварительное обучение по использованию автоматического наружного дефибриллятора на курсах по базовой или расширенной (квалифицированной) СЛР или прочих образовательных курсах, официально утвержденных и включающих обучение первой помощи с точки зрения медицины критических состояний, в соответствии с местным законодательством. В ручном режиме и в режиме синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) допустимо использовать только врачебному персоналу, имеющему соответствующую квалификацию, в чей профессиональный стандарт входит проведение дефибрилляции.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.