РеестрМИНаконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14024
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925102
- Первичная регистрация
- 15.04.2021
- Дата записи РЗН
- 20.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тех Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- № 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 352690
Назначение из записи РЗН
Предназначены для дозирования образцов и реагентов в Станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 обученными квалифицированными медицинскими работниками в клинико-лабораторных условиях. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к руководству по эксплуатации для станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8.
Производственные площадки (1)
No. 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, 1 # Factory Building, 1st Floor 1101, 2nd Floor -5th Floor, 2 # Factory Building
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам